Che cosa è un trial clinico randomizzato?
Altri tipi di ricerca sono:
- coorte prospettico per consentire uno studio dei fattori di rischio e fattori prognostici. Questo approccio comporta il monitoraggio di un grosso gruppo di soggetti per un periodo di tempo sufficientemente lungo( anni di ordine).Il gruppo si è diviso in sottogruppi per la presenza o assenza di fattori di rischio, e quindi valuta l'impatto di questi fattori sulle variabili cliniche, soggetto allo studio. Un esempio di tale test può servire come valutazione dell'impatto di droghe e alcool sulla dinamica, che si sviluppa l'infezione da HIV in pazienti con alcolismo e tossicodipendenza.
- Studi clinici delle specie: "Case-control".Questi studi sono retrospettivi, progettati per studiare eventi difficili da modellare in un ambiente clinico o sono rari. In questo caso, i parametri di interesse vengono confrontati nel gruppo di pazienti soggetti a una certa malattia con gli stessi parametri in un gruppo di persone sane. Ad esempio, al fine di tracciare, sia in termini di genetica c'è una predisposizione di alcolismo, è necessario confrontare la distribuzione di frequenza di geni specifici vicoli certo numero di alcolisti e sano gruppo di soggetti.
- Uno studio di una serie di casi, cioè ha indagato le caratteristiche dei gruppi di pazienti o il corso naturale della loro malattia.
- Sono descritti casi specifici, cioè indicano casi clinici che indicano la dipendenza dell'individuo da farmaci o da un farmaco raro.
I risultati degli studi richiedono conferma. Se l'evidenza dei risultati nell'elenco sta diminuendo, è probabile che gli errori sistematici si siano creati nei risultati dello studio. Più probabilmente ciò è, più controversi sono i risultati della ricerca. Qui è necessario determinare quali sono le sperimentazioni cliniche randomizzate. Questa ricerca, che ha le prove più alte. Il metodo di studi clinici randomizzati è metodologicamente più vicino a un esperimento classico scientifico. Con una corretta pianificazione, quasi non porta a errori sistematici.
Pianificazione della ricerca.
L'ordine della ricerca è determinato dal documento principale, che viene definito protocollo di ricerca. Esso definisce lo scopo dello studio, descrive la metodologia per la selezione di soggetti e la formazione di gruppi di essi;Descrive l'attuazione dell'intervento, nonché la registrazione dei risultati ottenuti e delle statistiche di elaborazione dati.È anche indicato il disegno del protocollo.
Lo scopo dello studio dovrebbe essere chiaro, pre-determinato. Questo è il principio fondamentale della medicina basata sulle prove.
I tipi di obiettivi da raggiungere con clinici studi randomizzati includono:
- Identificazione e gli effetti del farmaco, e il loro confronto con i parametri di controllo.
- Determinazione degli effetti degli effetti collaterali dei farmaci.
- Definizione dei criteri di qualità della vita, nonché valutazione del costo del trattamento.
Inoltre, una chiara formulazione degli obiettivi di ricerca facilita la determinazione del disegno di progetto dello studio, che può essere diverso per uno studio clinico randomizzato. Il modello più popolare per condurre la ricerca in due gruppi paralleli. In questo caso, come risultato della randomizzazione, si formano due( diversi) gruppi di soggetti. Inoltre, ciascuno di questi gruppi riceve un farmaco diverso da quello ricevuto dall'altro gruppo( come opzione - uno dei gruppi riceve un placebo).
Il disegno fattoriale nello studio è utilizzato nei casi in cui è necessario determinare l'efficacia della terapia di combinazione con due diversi farmaci. Durante la valutazione dei risultati della prova utilizzando l'analisi a due fattori di analisi della varianza, è possibile determinare separatamente l'effetto terapeutico di ciascun farmaco, così come l'effetto che la loro interazione tra loro conferisce.
Per confrontare i due trattamenti è usato un modello trasversale di studi clinici randomizzati. L'essenza del modello risiede nel fatto che ogni partecipante al test alternatamente esamina entrambi i farmaci, determinando così l'efficacia di ciascuno di essi e confrontando i risultati. Questo metodo viene spesso utilizzato durante studi di piccole dimensioni del campione perché consente l'utilizzo di metodi statistici con criteri di affidabilità meno rigorosi. L'unica limitazione per questo metodo è che gli effetti residui nella narcologia hanno un periodo di liquidazione troppo lungo. Inoltre, possono esserci effetti residui della precedente somministrazione del primo farmaco, che influenzano l'affidabilità dei risultati del successivo trattamento con un secondo farmaco.
Le sperimentazioni cliniche randomizzate sono essenzialmente prospettive. Ma ciò implica opzioni di controllo: nessun trattamento, placebo, altro trattamento attivo, "trattamento consueto", un'altra dose dello stesso farmaco, controllo dello stato iniziale.
Durante la ricerca di nuovi farmaci, il controllo placebo è usato più spesso, in quanto questo è il metodo metodologico più corretto per determinare quanto efficace sia il farmaco che il metodo di trattamento. Tuttavia, va osservato che la tecnologia dell'uso del placebo-controllo può essere etica solo nei casi in cui la mancanza della medicina necessaria non possa causare danni significativi al soggetto.
