Was ist eine randomisierte klinische Studie?

Weitere Studienarten sind:

• Prospektive Kohorten, die eine Untersuchung von Risikofaktoren sowie prognostische Faktoren ermöglichen. Dieser Ansatz beinhaltet die Verfolgung einer großen Gruppe von Themen für eine ausreichend lange Zeit( Auftragsjahre).Die Gruppe selbst wird in Untergruppen unter Berücksichtigung oder Abwesenheit von Risikofaktoren unterteilt, gefolgt von einer Bewertung der Auswirkungen dieser Faktoren auf die klinischen Variablen, die für die Studie anfällig sind. Ein Beispiel für solche Tests ist die Bewertung des Einflusses von Drogen und Alkohol auf die Dynamik, mit der sich die HIV-Infektion bei Patienten mit Alkoholismus und Drogenabhängigkeit entwickelt.
• Klinische Studien der Art: "Case-Control".Diese Studien sind retrospektive, entworfen, um Ereignisse, die schwer zu modellieren in einer klinischen Einstellung oder sind selten zu studieren. In diesem Fall werden die interessierenden Parameter in der Gruppe von Patienten mit einer bestimmten Krankheit mit den gleichen Parametern in einer Gruppe von gesunden Menschen verglichen. Zum Beispiel, um zu verfolgen, wie die Prädisposition für Alkoholismus aus der Sicht der Genetik entsteht, ist es notwendig, die Häufigkeit der Verteilung der Allele von speziellen Genen einer bestimmten Anzahl von alkoholischen Patienten und gesund einer Gruppe von Themen zu vergleichen.
  instagram viewer
• Eine Reihe von Fällen wird untersucht, das heißt, die Merkmale einer Gruppe von Patienten oder der natürliche Verlauf ihrer Krankheit werden untersucht.
• Spezielle Fälle werden beschrieben, dh es werden klinische Fälle angezeigt, die die Abhängigkeit des Individuums von Drogen oder einem seltenen Medikament angeben.

Die Ergebnisse der Studien bedürfen der Bestätigung. Wenn der Beweis für die Ergebnisse in der Liste abnimmt, dann ist es wahrscheinlich, dass systematische Fehler in die Ergebnisse der Studie eingeschlichen sind. Je höher diese Wahrscheinlichkeit, desto umstrittener sind die Ergebnisse der Forschung. Hier ist es notwendig zu bestimmen, was ist randomisierte klinische Studien. Diese Forschung, die den höchsten Beweis hat. Die Methode der randomisierten klinischen Studien ist das methodisch am nächsten zum wissenschaftlichen klassischen Experiment. Bei richtiger Planung führt es fast nicht zu systematischen Fehlern.

Forschungsplanung.

Die Reihenfolge der Forschung wird durch das Hauptdokument bestimmt, das als Forschungsprotokoll bezeichnet wird. Es legt den Zweck der Studie, beschreibt die Methodik für die Auswahl von Themen und bilden Gruppen von ihnen;Beschreibt die Durchführung der Intervention sowie die Registrierung der erzielten Ergebnisse und die Statistik der Datenverarbeitung. Die Gestaltung des Protokolls ist ebenfalls angegeben.

Das Ziel der Studie sollte klar sein, vorbestimmt. Dies ist das Grundprinzip der evidenzbasierten Medizin.

Die Zielarten der klinischen randomisierten Studien sind:

• Bestimmung und Etablierung von Arzneimittelwirkungen und Vergleich mit Kontrollparametern.
• Bestimmung der Auswirkungen von Nebenwirkungen von Drogen.
• Definition der Lebensqualität Kriterien, sowie Bewertung der Kosten der Behandlung.

Darüber hinaus erleichtert eine klare Formulierung der Forschungsziele die Bestimmung der Designgestaltung der Studie, die für eine randomisierte klinische Studie unterschiedlich sein kann. Das populärste Modell für die Durchführung von Forschung in zwei parallelen Gruppen. In diesem Fall werden als Ergebnis der Randomisierung zwei( mehrere) Gruppen von Subjekten gebildet. Weiterhin erhält jede dieser Gruppen ein Medikament, das sich von dem unterscheidet, das von der anderen Gruppe erhalten wird( als Option - eine der Gruppen erhält ein Placebo).

Der faktorielle Entwurf in der Studie wird in Fällen verwendet, in denen es notwendig ist, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit verschiedenen zwei Drogen zu bestimmen. Bei der Auswertung der Testergebnisse mittels der Zwei-Faktor-Analyse der Varianzanalyse ist es möglich, die therapeutische Wirkung jedes Medikaments separat zu bestimmen sowie die Wirkung, die ihre Wechselwirkung miteinander ergibt.

Ein Querschnittsmodell von randomisierten klinischen Studien wird verwendet, um die 2 Behandlungen zu vergleichen. Das Wesen des Modells liegt in der Tatsache, dass jeder Teilnehmer des Tests abwechselnd beide Medikamente prüft, wodurch die Wirksamkeit von jedem von ihnen bestimmt und die Ergebnisse verglichen wird. Diese Methode wird am häufigsten während der Untersuchung von kleinen Stichprobengrößen verwendet, da sie die Verwendung von statistischen Methoden mit weniger strengen Zuverlässigkeitskriterien ermöglicht. Die einzige Einschränkung für diese Methode ist, dass die Restwirkungen in der Narkologie eine zu lange Liquidationszeit haben. Darüber hinaus können Restwirkungen der vorherigen Verabreichung des ersten Arzneimittels vorliegen, die die Zuverlässigkeit der Ergebnisse der Nachbehandlung mit einem zweiten Arzneimittel beeinflussen.

randomisierte klinische Studien sind im Wesentlichen potenziell. Aber das bedeutet Kontrollmöglichkeiten: keine Behandlung, Placebo, andere aktive Behandlung, "übliche Behandlung", eine weitere Dosis des gleichen Medikaments, Kontrolle der ursprünglichen Zustand.

Während der Erforschung neuer Medikamente wird Placebo-Kontrolle am häufigsten verwendet, da dies die am besten geeignete methodologische Methode zur Bestimmung ist, wie viel das Medikament oder die Behandlungsmethode wirksam ist. Allerdings ist zu beachten, dass die Technologie der Verwendung von Placebo-Kontrolle nur dann ethisch sein kann, wenn das Fehlen der notwendigen Medizin dem Subjekt keinen erheblichen Schaden zufügen kann.